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科研進展

定製化功能仿生PEEK骨植入物增材製造技術及醫療應用

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  一、項目意義
  
  增材製造(3D打印)技術在定製化植入物方面優勢巨大,預計2024年個性化植入物的醫療市場規模達96.39億美元。PEEK(聚醚醚酮)材料克服了金屬材料產生應力遮擋和輻射偽影等弊端,被認為是下一代骨植入物材料。目前將PEEK材料的優勢與3D打印技術融合,可以改變過去植入材料的不足,實現定製化PEEK骨植入物的快速製造。但是為了滿足更深層次的臨床應用,如骨植入物的仿生功能需求,骨-PEEK-軟組織生物活性強結合需求和植入物分區力學性能、生物功能可控需求等,需要進一步發展現有技術。因此,本項目提出定製化功能仿生PEEK骨植入物增材製造技術及醫療應用,旨在突破現有均質PEEK植入物製造方法,發展以仿生功能驅動的定製化植入物材料、設計製造與評價技術,為未來產業發展提供創新技術和產業化支撐。

  二、研究內容

  1、面向功能仿生PEEK骨植入物的設計研究

  根據植入物的功能需求,研發集外形結構、材料性能和功能一體化的優化設計方法,並建立個性化PEEK假體體內服役性能的分析和評價方法,最終將功能梯度需求轉化成為可實施的工藝過程參數,實現模型的生物功能梯度分區設計。

功能仿生PEEK骨植入物的設計技術

  2、多材料控性熔融沉積3D打印設備研製

  進行面向功能仿生植入物的多材料控性熔融沉積3D打印設備的研製,主要功能模塊包括全局成形熱環境控制系統,熱微環境控制系統,多材料在線複合改性擠出的打印頭等,並集成其他輔助系統,形成新型控性熔融沉積3D打印設備。

多材料控性熔融沉積3D打印設備方案

  3、局部結晶調控與多材料按需分區可控工藝研究

為製造出仿生力學性能,建立溫度條件-聚集狀態(結晶狀態)-PEEK材料性能的內在關係模型,實現力學性能的分區調控,並通過控制骨植入物不同部位的增強相含量與分佈不同,實現力學性能強化可控。

局部結晶調控與多材料按需分區可控工藝原理

  4、定製化PEEK功能化植入物臨床應用研究

開展力學仿生結構的生物學問題、骨-PEEK-軟組織結合的生物學問題以及分區梯度功能的生物學問題的研究,結合PEEK功能化骨植入物動物實驗和人體臨床試驗,建立定製化PEEK功能化植入物臨床應用示範和技術標準。

  三、應用前景

目前已經與三十多家臨床單位緊密合作,實現3D打印定製化PEEK骨植入物臨床應用數百例,應用範圍涵蓋神經外科、頜面外科、口腔科、胸外科、骨科等科室,佔國際範圍見諸公開報道案例的98%以上,包括多項世界首例臨床應用,並受邀發表《機械工程學報》封面文章,受央視CCTV9《超級裝備》的專題報道。本項目目前已經在持續牽引定製化醫療器械行業的發展,在不久的未來將促進形成一批受國家監管部門准入的3D打印定製化PEEK骨植入物醫療器械,提升骨缺損患者的修復效果和恢復狀態,進一步促動精準醫療產業的發展。

4 3D打印定製化PEEK骨植入物臨床應用

 


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